100 tình nguyện viên bắt đầu tiêm thử nghiệm vắc xin Covid-19 ARCT-154

15/08/2021 13:31:53

Vắc xin ARCT-154 sử dụng công nghệ tương tự Pfizer và Moderna, được cải tiến để có thể phòng chống các biến thể SARS-CoV-2 nguy hiểm như Alpha, Beta, Delta, Gamma…

Ngày 15/8, Trường Đại học Y Hà Nội đã khởi động chương trình thử nghiệm lâm sàng vắc xin Covid-19 ARCT-154 giai đoạn 1.

Dự kiến trong hai ngày 15-16/8, 100 tình nguyện viên khỏe mạnh của giai đoạn 1 sẽ được tiêm mũi 1 tại trung tâm thử nghiệm lâm sàng, Trường Đại học Y Hà Nội.

GS.TS Tạ Thành Văn, Chủ tịch Hội đồng trường Đại học Y Hà Nội, nghiên cứu viên chính của quá trình thử nghiệm lâm sàng vắc xin ARCT-154 cho hay, sau 2 ngày thông báo tuyển tình nguyện viên, nhóm nghiên cứu đã thu hơn 800 đơn đăng ký tham gia, qua khám sàng lọc chọn được 100 người đủ tiêu chuẩn.

Trước khi tiêm thử nghiệm, các tình nguyện viên được khám sàng lọc và làm các xét nghiệm. Theo đề cương nghiên cứu lâm sàng vắc xin ARCT-154 Bộ Y tế phê duyệt, các tình nguyện viên sẽ phân nhóm ngẫu nhiên theo tỷ lệ 3:1 (75% ARCT-154 và 25% giả dược), mục tiêu chính là đánh giá tính an toàn và sinh miễn dịch.

Người tình nguyện được tiêm 2 mũi vắc xin ARCT-154 hoặc giả dược cách nhau 28 ngày. Sau đó, các dữ liệu an toàn sau tiêm mũi 1 (ngày 1) đến 7 ngày sau tiêm mũi 2 (ngày 36) sẽ được Hội đồng Đạo đức, Bộ Y tế đánh giá.

Nếu vắc xin ARCT-154 thể hiện tính an toàn, khả năng dung nạp tốt, nhóm nghiên cứu sẽ xin phép cơ quan quản lý, tiến hành sớm thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2.

Trước đó, ngày 2/8, Bộ Y tế đã ban hành Quyết định phê duyệt đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vắc xin ARCT-154.

GS.TS Trần Văn Thuấn, Thứ trưởng Bộ Y tế cho biết, vắc xin ARCT-154 sử dụng công nghệ mRNA (tương tự với công nghệ của vắc xin Pfizer và Moderna đã được phê duyệt). ARCT-154 là vắc xin thứ 3 sau Nanocovax, Covivac trong chuỗi kết quả của chủ trương nghiên cứu, nhận chuyển giao công nghệ vắc xin phòng Covid- 19 theo chỉ đạo của Chính phủ.

Bộ Y tế mong muốn cuối năm 2021 có thể hoàn thiện cả 3 pha của quá trình thử nghiệm lâm sàng, gấp rút hoàn thiện nhà máy sản xuất vắc xin ở khu công nghệ cao Hoà Lạc.

Vắc xin ARCT-154 đã được Hội đồng Đạo đức, Bộ Y tế cấp phép thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam nhằm bảo đảm tính an toàn, tính sinh miễn dịch và hiệu lực bảo vệ vắc xin một cách tốt nhất. Nghiên cứu gồm 3 giai đoạn, sẽ được thực hiện ở Việt Nam, trên người tình nguyện tuổi từ 18 tuổi trở lên, trong đó:

+ Giai đoạn 1: thực hiện tại Trường Đại học Y Hà Nội với 100 người tình nguyện.

+ Giai đoạn 2: thực hiện trên 300 người tình nguyện tại các tổ chức nhận thử và tại cộng đồng ở các tỉnh triển khai nghiên cứu.

+ Giai đoạn 3: số lượng 20.600 đối tượng, gồm giai đoạn 3a (600 người tình nguyện) và 3b (20.000 người tình nguyện).

Các loại vắc xin chống Covid-19 dựa trên công nghệ mRNA của Arcturus đã và đang được thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1, 2 và 3 tại Mỹ, Singapore và nhiều nước khác trên thế giới.

Kết quả nhận được rất khả quan, tỷ lệ chuyển đổi huyết thanh đạt yêu cầu và đáp ứng độ an toàn, khả năng dung nạp. Đặc biệt, ARCT - 154 là vắc xin chống được biến chủng Delta, đang được thử nghiệm giai đoạn 1, 2 tại Singapore.

Tại Việt Nam, ARCT - 154 sẽ được thử nghiệm lại giai đoạn 1 và 2; đồng thời thử nghiệm giai đoạn 3 theo đề cương đã được Bộ Y tế phê duyệt.

Theo Nguyễn Liên (VietNamNet)

Bất chấp khuyến nghị của WHO, Mỹ quyết định tiêm liều vắc xin Covid-19 thứ 3 cho một bộ phận người dân

Dấu hiệu sau tiêm vắc xin AstraZeneca cho thấy cơ thể đang được bảo vệ

Quận 12 bác bỏ thông tin 'dân bỏ về, không tiêm vắc-xin Trung Quốc'

Chủ tịch Hội Truyền nhiễm Việt Nam: 2 đối tượng chống chỉ định với vắc xin Covid-19

Thêm 90 doanh nghiệp Mỹ đề nghị Tổng thống Biden hỗ trợ thêm vắc-xin cho Việt Nam

https://vietnamnet.vn/vn/suc-khoe/100-tinh-nguyen-vien-viet-nam-bat-dau-tiem-thu-nghiem-va-c-xin-covid-19-arct-154-766077.html

TIN ĐỌC NHIỀU

Cuối tuần này (23-24/11) được cát tinh ban lộc, 4 con giáp may mắn ngập tràn, thành công ngoài mong đợi

Nổi bật

Nga nêu tên thế lực giúp Ukraine bắn Storm Shadow, tuyên bố 'bị lừa dối': Cảnh báo gắt về đòn hạt nhân

Xã hội		Thế giới
Pháp luật		Kinh tế
Sao 360°		Giải trí
Ôtô - Xe máy		Thể thao
Video		Giới trẻ
Công nghệ

100 tình nguyện viên bắt đầu tiêm thử nghiệm vắc xin Covid-19 ARCT-154

Vắc xin ARCT-154 sử dụng công nghệ tương tự Pfizer và Moderna, được cải tiến để có thể phòng chống các biến thể SARS-CoV-2 nguy hiểm như Alpha, Beta, Delta, Gamma…

TIN ĐỌC NHIỀU

Cảnh tượng khiến 'tiên nữ đồng quê' Lý Tử Thất bị tố giả tạo

Chi 650 triệu đi du lịch Nam Cực, đôi vợ chồng ngỡ ngàng khi bị yêu cầu tách phòng và ngủ cùng người lạ

Tát bạn trai của con gái vì yêu sớm, ân hận không kịp vì...

Người đàn ông treo ôtô lên cổng nhà 'làm kỷ niệm'

4 con giáp sinh ra để hưởng thụ, càng về già càng giàu có, hạnh phúc

Danh tính cô gái Đà Lạt có tên khai sinh độc lạ, nhan sắc được ví như mỹ nhân TVB thập niên 90

Tạm giữ nhóm thanh thiếu niên cầm dao kiếm đuổi chém nhau tại Hà Nội

Ông Kim Jong Un cảnh báo nguy cơ 'chiến tranh hạt nhân tàn khốc'

Hạ gục đội top 6 thế giới, tuyển Việt Nam tiến một bước dài trên con đường hướng tới vé World Cup

Nổi bật

Vụ xe ô tô 16 chỗ vượt ẩu gây tai nạn ở Hòa Bình: Đài truyền hình Việt Nam chính thức lên tiếng

Thợ trang điểm bật khóc nức nở khi bị gia đình chú rể lục soát vali, yêu cầu cởi đồ để kiểm tra sau khi bị mất 20 triệu đồng trong đám cưới

Bị cáo Trương Mỹ Lan nói về quan hệ với ‘chúa đảo’ Tuần Châu

MXH dậy sóng với chiêu thức tán gái và yêu cầu gây sốc khi hẹn hò của Huỳnh Hiểu Minh

Vận động chủ nhà ở Đồng Nai hạ ô tô 'đậu' trên mái cổng

Lọ Lem tự lái xe Audi đến trường, lần đầu tiết lộ về nơi đang theo học, netizen thốt lên: Quá giàu!

Con 'chúa đảo' Tuần Châu đề nghị gì với tài sản liên quan tới bà Trương Mỹ Lan?

Vận trình xuống dốc, 4 con giáp làm gì cũng xui xẻo, nguy cơ thất bại trong dịp cuối tuần này (23-24/11)

Người phụ nữ U50 sụp đổ hôn nhân sau buổi họp lớp vì 1 bức ảnh và dòng tin nhắn có nội dung 'nhạy cảm'

Có BĐS 17 tỷ đồng, cụ bà 93 tuổi vẫn đi nhặt ve chai, bị lạc ở ga tàu: Cảnh sát dẫn về nhà mới biết 'bí mật động trời'

Vụ bé gái 5 tuổi bị 2 con chó cắn tử vong: Gia đình có trang trại chăn nuôi rắn hổ mang nên nuôi béc giê để canh gác

Kinh hoàng hình ảnh tóc của nữ sinh lớp 6 bị bạn giật thẳng ra khỏi da đầu

Thái Lan công bố các môn thi đấu chính thức tại SEA Games 33, Việt Nam mất nhiều thế mạnh

Tin mới

Nga nêu tên thế lực giúp Ukraine bắn Storm Shadow, tuyên bố 'bị lừa dối': Cảnh báo gắt về đòn hạt nhân

3 mẫu SUV Hyundai chuẩn bị chào sân thị trường ô tô lớn thứ 3 thế giới: Có mẫu bán chạy thứ 2 ở VN

Hà Nội chính thức có phường Văn Miếu - Quốc Tử Giám

Vụ xe ô tô 16 chỗ vượt ẩu gây tai nạn ở Hòa Bình: Đài truyền hình Việt Nam chính thức lên tiếng

Người dân bức xúc vì nhà chức trách cho làm gờ giảm tốc không khác gì bẫy trên đường